Število ECTS
3,00
Število ur
75,00
Način izvedbe
v živo
Nosilna članica
Fakulteta za farmacijo
Učni izidi
Po končanem usposabljanju bodo udeleženci znali:
- našteti skupine ZNZ in razložiti znanstvene osnove pri proizvodni ZNZ,
- na primeru razložiti načela dobre proizvodne prakse (GMP) in ocenjevanja tveganja,
- izvesti ustrezne korake pri delu v zaprtem sistemu, ki je skladen z zahtevami GMP, ter načrtovati prostore, ki so skladni z zahtevami GMP,
- na primeru ponazoriti načrtovanja kliničnega preizkušanja ZNZ,
- pojasniti regulativni vidik ZNZ in strategije dostopa ZNZ do trga,
- analizirati primere razvoja in trženja ZNZ,
- navesti ključne korake pri razvoju in kliničnem preskušanju že odobrenih ZNZ ter izsledke predstaviti v pisni in ustni obliki.
Vstopni pogoji
Končani spletni tečaji "Uvod v področje zdravil za napredno zdravljenje" ali opravljeni spletni tečaji platforme TransMed Academy "Online courses on Cell and gene therapies".
EOK/SOK
6/7
Cena
Brezplačno
Projekt sofinancirata Republika Slovenija, Ministrstvo za visoko šolstvo, znanost in inovacije ter Evropska unija – NextGenerationEU.
